6-τετρα-Ο-ακτυλ-1-C-[4-χλωρο-3-[[4-[[(3S)-τετραϋδροφου-ραν-3-υλ]οξυ]φαινυλ]

Αυτό το προϊόν είναι ένα ανοιχτό κίτρινο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, λευκό ή σχεδόν λευκό μετά την αφαίρεση της επικάλυψης.

Ενδείξεις
Αυτό το προϊόν είναι κατάλληλο για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.

Μονοθεραπεία
Αυτό το προϊόν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τον έλεγχο της δίαιτας και την άσκηση για τη βελτίωση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.

Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με υδροχλωρική μετφορμίνη
Όταν η υδροχλωρική μετφορμίνη από μόνη της δεν μπορεί να ελέγξει αποτελεσματικά το σάκχαρο του αίματος, αυτό το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με υδροχλωρική μετφορμίνη για τη βελτίωση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 με βάση τη διατροφή και την άσκηση.

Χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με υδροχλωρική μετφορμίνη και σουλφονυλουρίες.
Όταν η συνδυασμένη χρήση υδροχλωρικής μετφορμίνης και σουλφονυλουριών δεν μπορεί να ελέγξει αποτελεσματικά το σάκχαρο του αίματος, αυτό το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με υδροχλωρική μετφορμίνη και σουλφονυλουρίες για τη βελτίωση του ελέγχου του σακχάρου στο αίμα ασθενών με διαβήτη τύπου 2 με βάση δίαιτα και άσκηση.

Περιορισμοί φαρμακευτικής αγωγής
Αυτό το προϊόν δεν συνιστάται για ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή για τη θεραπεία της διαβητικής κετοξέωσης.

Προσδιορισμός
(1) 10 mg;(2) 25 mg.

Δοσολογία
Συνιστώμενη δόση.
Η συνιστώμενη δόση αυτού του προϊόντος είναι 10 mg το πρωί, μία φορά την ημέρα, με άδειο στομάχι ή μετά το φαγητό.Σε ασθενείς που ανέχονται αυτό το προϊόν, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 25 mg (βλ. [Κλινικές δοκιμές]).
Σε ασθενείς με υποογκαιμία, συνιστάται η διόρθωση της υποογκαιμίας πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν (βλ. [Προφυλάξεις]).

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
Συνιστάται η αξιολόγηση της νεφρικής λειτουργίας πριν από την έναρξη χρήσης αυτού του προϊόντος και στη συνέχεια θα πρέπει να αξιολογείται τακτικά.
Οι ασθενείς των οποίων το eGFR είναι χαμηλότερο από 45 mL/min/1,73 m2 δεν πρέπει να χρησιμοποιούν αυτό το προϊόν.
Ασθενείς με eGFR υψηλότερο ή ίσο με 45 mL/min/1,73 m2 δεν χρειάζεται να προσαρμόσουν τη δόση.
Εάν ο eGFR είναι συνεχώς χαμηλότερος από 45 mL/min/1,73 m2, αυτό το προϊόν θα πρέπει να διακοπεί (βλ. [Προφυλάξεις]).

Ασθενείς με ηπατική βλάβη.
Οι ασθενείς με ηπατική βλάβη δεν χρειάζεται να προσαρμόσουν τη δόση.Η έκθεση στην ενπαγλιφλοζίνη αυξήθηκε σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική βλάβη.Η εμπειρία θεραπείας ασθενών με σοβαρή ηπατική βλάβη είναι περιορισμένη, επομένως, δεν συνιστάται για αυτό το τμήμα του πληθυσμού.